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0532 83516967口罩的滅菌方式:
一般醫療器械的主要滅菌方式為高溫蒸汽、環氧乙烷、輻射滅菌、低溫等粒子,而我們醫用口罩則采用其中的環氧乙烷滅菌方式進行殺菌處理(俗稱EO滅菌)。而人們通俗認知的臭氧殺菌、紫外線殺菌對醫用口罩作用不大。
目前市場上也有一些嘗試采用輻射滅菌,但是因為口罩產品的材質和工藝特殊性,輻射滅菌后會產生臭氣,并且熔噴材料輻射照后會加快分子量斷裂,導致老化而不能起到防護的作用,此外生產完后的口罩進行滅菌后在運輸儲存過程中都是無菌狀態,滅菌使用理化方式消殺微生物,無菌醫療器械的無菌不是絕對的,也只是吧微生物的存活減少到最低狀態。
同時,因為環氧乙烷是致癌物質,而一次性外科口罩,滅菌級別的醫用口罩等都是采用環氧乙烷進行滅菌處理,如何保證滅菌后,口罩中沒有環氧乙烷殘留,能夠在使用時,環氧乙烷能夠充分解析,達到國際解決標準(國際標準為解析后環氧乙烷的殘留量少于100ug/g)。這與口罩的包裝物的透氣性有很大關系,通常包裝用的聚乙烯PE包裝袋解析時間非常廠,如果操作不當,很容易讓消費者佩戴了沒有完全解析的口罩,反而對人體有害。因為真正復合口罩外包裝的滅菌袋一般采用高透氣性和一定阻隔的紙塑包裝,但市場上一次性口罩普遍采用經過環氧乙烷滅菌的PE塑料袋包裝,但需要存放20條以上以利于袋內環氧乙烷的解析。
口罩包裝袋的要求:
環氧乙烷解析時間與外包裝的透氣性關系較大。以下是兩種包裝形式的對比圖供參考。
PE聚乙烯塑料袋
由于透氣性較差,會導致環氧乙烷無法進入口罩內部從而降低殺菌消毒的徹底性,同時也會造成解析的不徹底致使環氧乙烷殘留在口罩上,無意中損害了身體健康。此外,塑料袋包裝口罩解析時間將長達20條,在市場第口罩空前需要的當下,大大影響了口罩供應。
紙塑包裝袋
由于包裝中紙的存在能有效增強透氣性,增強殺菌消毒的徹底性也降低了環氧乙烷殘留的可能性。通常解析時間7天甚至更短,最短可以2-3天完成,降低解析周期,且阻菌性優越,可使口罩保持無菌狀態長達三年以上,更安全。